Evoxac

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Evoxac usi Questo farmaco è usato per trattare i sintomi di secchezza della bocca a causa di una certa malattia immunitaria (sindrome di Sjogren). Cevimeline appartiene a una classe di farmaci noti come agonisti colinergici. Agisce stimolando alcuni nervi per aumentare la quantità di saliva si produce, rendendo più facile e più comodo di parlare e deglutire. Come usare Evoxac Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, di solito 3 volte al giorno o come indicato dal vostro medico. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e di risposta al trattamento. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, prenderla alla stessa ora ogni giorno. È possibile continuare a bere acqua o usare sostituti della saliva come necessario per l'umidità in bocca. Si può iniziare a sentire qualche beneficio in 1 o 2 settimane. Tuttavia, può richiedere fino a 6 settimane di sentire il pieno beneficio. Informi il medico se il tuo condizione persiste o peggiora. Effetti collaterali Vedi anche precauzioni. Sudorazione. nausea. naso che cola. vampate di calore, frequente bisogno di urinare, vertigini. debolezza. diarrea. e può verificarsi visione offuscata. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Questo farmaco può causare un aumento in lacrime. Ciò può essere utile se hai gli occhi asciutti. Informi il medico se gli occhi che cola diventano un problema. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: slow veloce / battito cardiaco / irregolare. tremore (tremori), svenimento. problemi polmonari (come ad esempio una maggiore dispnea / tosse / catarro), alterazioni dello stato mentale / umore (come confusione, agitazione), allo stomaco / dolore addominale. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere cevimeline, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Cevimeline potrebbe dare le vertigini e causare problemi alla vista, soprattutto di notte. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara, soprattutto di notte, fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Se cevimeline fa sudare pesantemente, bere molti liquidi in modo che non si diventa disidratato. Se non si riesce a bere liquidi a sufficienza, parlare con il medico subito. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Discutere i rischi ed i benefici con il proprio medico prima di allattare. interazioni Gli effetti di alcuni farmaci possono cambiare se sta assumendo altri farmaci o prodotti a base di erbe, allo stesso tempo. Questo può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali o possono causare i farmaci non funzionare correttamente. Queste interazioni farmacologiche sono possibili, ma non si verificano sempre. Il medico o il farmacista possono spesso prevenire o gestire le interazioni cambiando il modo di utilizzare i farmaci o da un attento monitoraggio. Per aiutare il medico e il farmacista vi darà la migliore assistenza, assicuratevi di informare il medico e il farmacista di tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti a base di erbe), prima di iniziare il trattamento con questo prodotto. Durante l'utilizzo di questo prodotto, non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di altri medicinali che si sta utilizzando, senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo, atenololo). Altri farmaci possono influenzare la rimozione del cevimelina dal vostro corpo, che possono influenzare opere come cevimeline. Gli esempi includono cimetidina, amiodarone, ritonavir, fluoxetina, e verapamil. Cevimeline può causare farmaci con effetti "asciugatura" (alcuni antistaminici, anticolinergici come alcuni farmaci per l'asma, la vescica iperattiva, e il morbo di Parkinson), di lavorare meno bene. Esempi di farmaci colpite sono clorfeniramina, difenidramina, atropina, alcaloidi della belladonna, benztropina, ipratropio e tolterodina. Questi farmaci possono anche peggiorare la secchezza della bocca, causando cevimeline di lavorare meno bene. Consultare il proprio medico o farmacista per ulteriori informazioni. Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (come i prodotti per la tosse e raffreddore) perché possono contenere ingredienti che potrebbero avere un effetto di essiccazione. Chiedete al vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa. Condividi questa lista con il medico e il farmacista per ridurre il rischio di gravi problemi di farmaci. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di overdose possono includere: sudorazione estrema, tremori, rallentato / battito cardiaco irregolare, gravi problemi respiratori, confusione, svenimenti, stomaco / crampi addominali. Note Non condividere questo con altri farmaci. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari in modo che il medico può monitorare il progresso o di controllo degli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente a 77 gradi F (25 gradi C) lontano dalla luce e dall'umidità. Breve stoccaggio tra i 59-86 gradi F (15-30 gradi C) è consentito. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Evoxac DESCRIZIONE Cevimeline è cis-2 & rsquo; cloridrato - methylspiro, idrato (2: 1). La sua formula empirica è C 10 H 17 NOS. HCl.1 / 2 H 2 O, e la sua formula di struttura è: Cevimeline ha un peso molecolare di 244.79. E 'un colore da bianco a polvere cristallina bianca con una gamma punto di fusione di 201-203 & deg; C. È facilmente solubile in alcool e cloroformio, molto solubile in acqua, e praticamente insolubile in etere. Il pH di una soluzione all'1% varia da 4.6 a 5.6. ingredienti inattivi includono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato. FARMACOLOGIA CLINICA farmacodinamica Cevimeline è un agonista colinergico, che si lega ai recettori muscarinici. agonisti muscarinici in dose sufficiente possono aumentare la secrezione delle ghiandole esocrine, come salivari e ghiandole sudoripare e aumentare il tono della muscolatura liscia nei tratti gastrointestinali e delle vie urinarie. farmacocinetica Assorbimento: Dopo la somministrazione di una singola capsula da 30 mg, cevimeline è stato rapidamente assorbito con un tempo medio di concentrazione di picco di 1,5 a 2 ore. Nessun accumulo di farmaco attivo o dei suoi metaboliti è stata osservata dopo somministrazione di dosi multiple. Quando somministrato con il cibo, vi è una diminuzione del tasso di assorbimento, con un digiuno T MAX di 1,53 ore e T MAX di 2,86 ore dopo un pasto; il picco di concentrazione è ridotta del 17,3%. dosi orali singole in tutto il range di dosaggio clinico sono proporzionali alla dose. Distribuzione: Cevimeline ha un volume di distribuzione di circa 6L / kg ed è & lt; 20% legato alle proteine ​​plasmatiche umane. Questo suggerisce che cevimeline si lega ai tessuti; tuttavia, i siti di legame specifici sono sconosciute. Metabolismo: Gli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A3 / 4 sono responsabili per il metabolismo dei cevimeline. Dopo 24 ore, 86,7% della dose è stato recuperato (16,0% invariato, 44,5% in cis e trans-solfossido, 22,3% della dose come coniugato con l'acido glucuronico e 4% della dose come N-ossido di cevimeline). Circa 8% del metabolita trans-solfossido viene poi convertito nel corrispondente acido glucuronico coniugato ed eliminato. Cevimeline non ha inibito isoenzimi del citocromo P450 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4. Escrezione L'emivita media di cevimelina è di 5 +/- 1 ore. Dopo 24 ore, 84% di una dose di 30 mg di cevimelina è stata escreta nelle urine. Dopo sette giorni, il 97% della dose è stata recuperata nelle urine e il 0,5% è stato recuperato nelle feci. Popolazioni speciali: Gli effetti di insufficienza renale, insufficienza epatica, o etnia sulla farmacocinetica di cevimeline non sono stati indagati. Studi clinici Cevimeline ha dimostrato di migliorare i sintomi di secchezza della bocca nei pazienti con Sj & ouml; gren & rsquo; s Syndrome. A 6 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto in 75 pazienti (10 uomini, 65 donne) con un'età media di 53,6 anni (range 33-75). La distribuzione razziale era caucasico 92%, Nero 1% e l'altro 7%. Gli effetti della cevimeline al 30 tid mg (90 mg / die) e 60 mg tid (180 mg / die) sono stati confrontati con quelli del placebo. I pazienti sono stati valutati da una misura chiamata miglioramento globale, che è definito come risposta di & ldquo; meglio & rdquo; alla domanda, e ldquo; Si prega di valutare la condizione generale della bocca asciutta ora rispetto a come ti sentivi prima di iniziare il trattamento in questo studio & rdquo.; I pazienti avevano anche la possibilità di selezionare & ldquo; peggio & rdquo; o & ldquo; nessun cambiamento & rdquo; come risposte. Il settanta per cento dei pazienti nel gruppo 30 mg tre volte al giorno ha registrato un miglioramento globale dei sintomi della bocca asciutta rispetto al 35% dei pazienti nel gruppo placebo. Questa differenza era statisticamente significativa con p = 0,0043. Non vi era alcuna prova che i pazienti nel gruppo 60 mg tre volte al giorno avevano un punteggio migliore valutazione globale rispetto ai pazienti del gruppo 30 mg tid. A 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto in 197 pazienti (10 uomini, 187 donne) con un'età media di 54,5 anni (range 23-74). La distribuzione razziale era caucasico 91,4%, nero 3% e l'altro 5,6%. Gli effetti della cevimeline a 15 mg tid (45 mg / die) e 30 mg tid (90 mg / die) sono stati confrontati con quelli del placebo. Statisticamente significativo miglioramento globale dei sintomi di secchezza della bocca (p = 0.0004) è stato osservato per il gruppo TID 30 mg rispetto al placebo, ma non per il gruppo 15 mg rispetto al placebo. flusso salivare ha mostrato aumenti statisticamente significativi a entrambe le dosi di cevimeline nel corso dello studio rispetto al placebo. Un secondo di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è stato condotto in 212 pazienti (11 uomini, 201 donne) con un'età media di 55,3 anni (range 24-75). La distribuzione razziale era caucasico 88,7%, Nero 1,9% e altri 9,4%. Gli effetti della cevimeline a 15 mg tid (45 mg / die) e 30 mg tid (90 mg / die) sono stati confrontati con quelli del placebo. Nessuna differenza statisticamente significativa è stata notata nelle valutazioni globali del paziente. Tuttavia, c'è stato un tasso di risposta al placebo più elevato in questo studio rispetto agli studi sopra menzionati. Il gruppo TID 30 mg ha mostrato un aumento statisticamente significativo flusso salivare da pre-dose dopo la somministrazione rispetto al placebo (p = 0,0017). INDICAZIONI E USO Cevimeline è indicato per il trattamento dei sintomi di secchezza della bocca nei pazienti con Sj & ouml; gren & rsquo; s Syndrome. CONTROINDICAZIONI Cevimeline è controindicato nei pazienti con asma non controllata, nota ipersensibilità al cevimeline, e quando miosi è indesiderabile, per esempio in iritis acuti e ad angolo stretto (angolo chiuso) il glaucoma. AVVERTENZE Malattia cardiovascolare: Cevimeline può potenzialmente alterare conduzione cardiaca e / o della frequenza cardiaca. I pazienti con malattie cardiovascolari significative potrebbe potenzialmente essere in grado di compensare le variazioni transitorie in emodinamica o ritmo indotte da Evoxac & reg ;. Evoxac & reg; deve essere usato con cautela e sotto stretto controllo medico in pazienti con una storia di malattia cardiovascolare evidenziato da angina pectoris o infarto del miocardio. Malattia polmonare: Cevimeline può potenzialmente aumentare la resistenza delle vie aeree, il tono della muscolatura liscia bronchiale, e le secrezioni bronchiali. Cevimeline deve essere somministrata con cautela e sotto stretto controllo medico ai pazienti con asma controllata, bronchite cronica, o malattia polmonare ostruttiva cronica. Oculare: Formulazioni oftalmiche di agonisti muscarinici sono stati segnalati per causare offuscamento della vista che può tradursi in una diminuzione dell'acuità visiva, soprattutto di notte e nei pazienti con cambiamenti lenti centrali, e di causare deterioramento della percezione della profondità. Occorre raccomandare attenzione durante la guida di notte o svolgere attività pericolose per l'illuminazione ridotta. PRECAUZIONI Generale Tossicità Cevimeline è caratterizzato da una esagerazione dei suoi effetti parasimpaticomimetici. Questi possono includere: mal di testa, disturbi visivi, lacrimazione, sudorazione, difficoltà respiratorie, spasmi gastrointestinali, nausea, vomito, diarrea, blocco atrioventricolare, tachicardia, bradicardia, ipotensione, ipertensione, shock, confusione mentale, aritmia cardiaca, e tremori. Cevimeline deve essere somministrato con cautela nei pazienti con una storia di nefrolitiasi o di colelitiasi. Le contrazioni della cistifellea o della muscolatura liscia delle vie biliari potrebbero precipitare complicanze come colecistite, colangite e ostruzione biliare. Un aumento del tono della muscolatura liscia ureterale potrebbe teoricamente precipitare coliche renali o ureterale in pazienti con nefrolitiasi. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che cevimeline può causare disturbi visivi, soprattutto di notte, che potrebbe compromettere la loro capacità di guidare in modo sicuro. Se un paziente suda eccessivamente durante l'assunzione di cevimeline, la disidratazione può sviluppare. Il paziente deve bere acqua in eccesso e consultare un medico. Interazioni farmacologiche Cevimeline deve essere somministrato con cautela nei pazienti che assumono antagonisti adrenergici beta, a causa della possibilità di disturbi di conduzione. Farmaci con effetti parasimpaticomimetici somministrati in concomitanza con cevimeline possono essere dovrebbe avere effetti additivi. Cevimeline potrebbe interferire con gli effetti antimuscarinici desiderabili di farmaci utilizzati in concomitanza. Farmaci che inibiscono il CYP2D6 e CYP3A3 / 4 anche inibire il metabolismo di cevimeline. Cevimeline deve essere usato con cautela nei soggetti noti o sospettati di essere carente in attività CYP2D6, sulla base di precedenti esperienze, in quanto potrebbero essere a più alto rischio di eventi avversi. In uno studio in vitro, citocromo P450 isoenzimi 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 non sono stati inibiti da esposizione ad cevimeline. Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità studi di cancerogenesi a vita sono stati condotti in topi CD-1 e F-344 ratti. Un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di adenocarcinomi dell'utero è stata osservata nei ratti di sesso femminile che hanno ricevuto cevimeline alla dose di 100 mg / kg / die (circa 8 volte l'esposizione umana massima basa sul confronto dei dati di AUC). Non sono altre differenze significative nell'incidenza di tumori sono stati osservati in entrambi i topi o ratti. Cevimeline mostrato alcuna evidenza di mutagenicità o clastogenicità in una batteria di test che includevano un test Ames, un cromosomica studio in vitro di aberrazione in cellule di mammifero, uno studio sul linfoma di topo in cellule L5178Y, o un test del micronucleo condotti in vivo nei topi ICR. Cevimeline non ha influenzato negativamente la capacità riproduttiva o la fertilità dei ratti maschi Sprague-Dawley quando somministrato per 63 giorni prima dell'accoppiamento e per tutto il periodo di accoppiamento a dosaggi fino a 45 mg / kg / die (circa 5 volte la dose massima raccomandata per un 60 kg umano dopo la normalizzazione dei dati sulla base di stime di superficie corporea). Le femmine che sono stati trattati con cevimeline a dosaggi fino a 45 mg / kg / die da 14 giorni prima dell'accoppiamento fino alla settimo giorno di gestazione hanno mostrato un numero statisticamente significativamente più piccola di implantologia che ha fatto animali di controllo. Gravidanza Gravidanza Categoria C. Cevimeline era associato ad una riduzione del numero medio di implantologia quando somministrato alla gravidanza ratti Sprague-Dawley di 14 giorni prima dell'accoppiamento fino alla settimo giorno di gestazione alla dose di 45 mg / kg / giorno (circa 5 volte la dose massima consigliata per 60 kg umano quando confrontato sulla base di stime di superficie corporea). Questo effetto può essere stato secondario alla tossicità materna. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Cevimeline deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, ed a causa della possibilità di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da Evoxac & reg ;, si deve decidere se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre . uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Anche se gli studi clinici di cevimeline inclusi soggetti di età superiore ai 65 anni, i numeri non erano sufficienti per determinare se essi rispondano in modo diverso dai soggetti più giovani. Particolare attenzione deve essere esercitata quando si inizia il trattamento cevimeline in un paziente anziano, considerando la maggior incidenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche negli anziani. REAZIONI AVVERSE Cevimeline è stato somministrato a 1777 pazienti durante gli studi clinici in tutto il mondo, tra cui Sj & ouml; gren & rsquo; s pazienti e pazienti con altre condizioni. In controllati con placebo Sj & ouml; gren & rsquo; s studi svolte negli Stati Uniti 320 pazienti hanno ricevuto dosi Cevimeline che vanno da 15 mg tre volte al giorno a 60 mg tre volte al giorno, dei quali il 93% erano donne e il 7% erano uomini. distribuzione demografica è stata del 90% caucasici, 5% ispanici, 3% neri e il 2% di altra origine. In questi studi, il 14,6% dei pazienti ha interrotto il trattamento con cevimeline causa di eventi avversi. I seguenti eventi avversi associati con agonismo muscarinici sono stati osservati negli studi clinici di cevimeline in Sj & ouml; gren & rsquo; s pazienti con sindrome: Cevimeline 30 mg (TID) n * = 533 I seguenti eventi sono stati riportati in Sj & ouml; gren & rsquo; s pazienti a incidenza di & lt; il 3% e & ge; 1%: costipazione, tremore, disturbi della visione, ipertonia, edema periferico, dolore toracico, mialgia, febbre, anoressia, dolore oculare, mal d'orecchio , secchezza delle fauci, vertigini, dolori delle ghiandole salivari, prurito, sintomi simil-influenzali, infezioni agli occhi, dolore post-operatorio, vaginiti, malattia della pelle, depressione, singhiozzo, iporeflessia, infezioni, infezione fungina, scialoadenite, otite media, rash eritematoso, la polmonite , edema, salivare allargamento della ghiandola, allergie, reflusso gastroesofageo, anomalie degli occhi, emicrania, disturbi ai denti, epistassi, flatulenza, mal di denti, stomatiti ulcerative, anemia, ipoestesia, cistiti, crampi alle gambe, ascessi, eruttazione, moniliasi, palpitazioni, aumento della amilasi, xeroftalmia , reazione allergica. I seguenti eventi sono stati riportati raramente in Sj trattata & ouml; gren & rsquo; s pazienti (& lt; 1%): relazione causale è sconosciuto: Corpo come Disturbi totale: aggravata allergia, dolore toracico precordiale, pianto insolito, ematoma, dolore alle gambe, edema, edema periorbitale, trauma del dolore attivato, pallore, ha cambiato la temperatura sensazione, calo di peso, aumento di peso, senso di soffocamento, edema della bocca, la sincope, malessere , edema facciale, dolore toracico retrosternale Disturbi cardiovascolari: ECG anormale, disturbi cardiaci, soffio al cuore, ipertensione aggravata, ipotensione, aritmia, extrasistole, inversione dell'onda T, tachicardia, tachicardia sopraventricolare, angina pectoris, infarto del miocardio, pericardite, embolia polmonare, ischemia periferica, flebite superficiale, porpora, profonde tromboflebite, disturbi vascolari, vasculite, l'ipertensione Disturbi digestivi: appendicite, aumento dell'appetito, colite ulcerosa, diverticolite, duodenite, disfagia, enterocolite, ulcera gastrica, gastrite, gastroenterite, emorragia gastrointestinale, gengivite, glossite, retto emorragia, emorroidi, ileo, sindrome del colon irritabile, Melena, mucosite, stenosi esofagea , esofagite, emorragia orale, ulcera peptica, la distruzione parodontale, disturbi rettali, stomatite, tenesmo, lingua scolorimento, disturbi alla lingua, lingua geografica, ulcerazione della lingua, la carie dentale Patologie endocrine: aumento dei glucocorticoidi, gozzo, ipotiroidismo Disturbi ematologici: porpora trombocitopenica, trombocitemia, trombocitopenia, anemia ipocromica, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia, leucocitosi, linfoadenopatia cervicale, linfoadenopatia Fegato e sistema biliare Disorders: colelitiasi, aumento della transferasi gamma-glutamil, aumento degli enzimi epatici, alterazione della funzionalità epatica, epatite virale, aumentato siero glutammato ossalacetico transaminasi (SGOT) (chiamato anche AST-aspartato aminotransferasi), aumentato siero glutammato piruvato transaminasi (SGPT) (chiamato anche ALT-alanina aminotransferasi) Metabolici e della nutrizione: disidratazione, diabete mellito, ipercalcemia, ipercolesterolemia, iperglicemia, iperlipemia, ipertrigliceridemia, iperuricemia, ipoglicemia, ipopotassiemia, iponatremia, la sete Disturbi muscolo-scheletrici: artrite, artrite aggravata, artropatia, necrosi avascolare della testa del femore, il disordine delle ossa, borsiti, costocondrite, fascite plantare, debolezza muscolare, osteomielite, l'osteoporosi, sinovite, tendinite, tenosinovite Neoplasie: carcinoma basocellulare, il carcinoma squamoso Disturbi nervosi: sindrome del tunnel carpale, coma, coordinazione anormale, disestesia, discinesia, disfonia, la sclerosi multipla aggravato, contrazioni muscolari involontarie, nevralgia, neuropatia, parestesia, disturbi del linguaggio, agitazione, confusione, depersonalizzazione, depressione aggravata, sogni anormali, labilità emotiva, maniacale reazione, paroniria, sonnolenza, alterazioni del pensiero, ipercinesia, allucinazioni Disturbi Varie: caduta, intossicazione alimentare, il colpo di calore, lussazione articolare, emorragia post-operatoria Resistenza Disturbi Meccanismo: cellulite, herpes simplex, l'herpes zoster, infezione batterica, infezione virale, moniliasi genitale, sepsi Disturbi respiratori: asma, broncospasmo, malattia cronica ostruttiva delle vie aeree, dispnea, emottisi, laringite, ulcera nasale, versamento pleurico, pleurite, congestione polmonare, fibrosi polmonare, disturbi respiratori Disturbi reumatologiche: l'artrite reumatoide, lupus eritematoso aggravata eruzioni cutanee, sindrome lupus eritematoso Cute e annessi cutanei: acne, alopecia, bruciare, dermatite, dermatite da contatto, dermatite lichenoide, eczema, foruncolosi, ipercheratosi, lichen planus, chiodo decolorazione, alterazioni delle unghie, onychia, onicomicosi, paronichia, reazioni di fotosensibilità, rosacea, sclerodermia, seborrea, pelle decolorazione, pelle secca, esfoliazione della pelle, l'ipertrofia della pelle, ulcere cutanee, orticaria, verruche, eruzioni bollose, pelle fredda e umida Di senso Disorders: sordità, diminuzione dell'udito, cinetosi, parosmia, alterazione del gusto, blefarite, cataratta, opacità corneale, ulcerazione corneale, diplopia, glaucoma, anteriore emorragia occhio della camera, cheratite, cheratocongiuntivite, midriasi, la miopia, fotopsia, i depositi della retina, retina disordine, sclerite, distacco del vitreo, tinnito Disturbi urogenitali: epididimite, disturbo prostatica, alterazioni della funzione sessuale, amenorrea, femmina neoplasia della mammella, Tumori maligni del seno femminile, dolore al seno femminile, prova positivo striscio cervicale, dismenorrea, disturbi endometriale, sanguinamento intermestruale, leucorrea, menorragia, disturbi mestruali, cisti ovarica, disturbi alle ovaie, prurito genitale, uterina emorragia, emorragia vaginale, vaginite atrofica, albuminuria, il disagio della vescica, aumento di azotemia, disuria, ematuria, disturbi della minzione, nefropatia, nicturia, aumento dell'azoto nonprotein, pielonefrite, calcoli renali, la funzione renale anormale, renale il dolore, stranguria, disturbo uretrale, urina anormale, incontinenza urinaria, riduzione del flusso di urina, piuria In un soggetto con lupus eritematoso ricevere concomitante terapia più farmaci, un livello di ALT altamente elevato è stato osservato dopo la quarta settimana di terapia cevimeline. In altri due soggetti che hanno ricevuto cevimeline negli studi clinici, sono stati osservati livelli molto elevati AST. Il significato di questi risultati non è nota. Ulteriori eventi avversi (rapporto sconosciuto) che si sono verificati in altri studi clinici (popolazione di pazienti diversa da Sj & ouml; gren & rsquo; s pazienti) sono i seguenti: Sindrome colinergica, fluttuazione della pressione arteriosa, cardiomegalia, ipotensione posturale, afasia, convulsioni, andatura anomala, iperestesia, paralisi, alterazioni della funzione sessuale, addome allargata, cambiamento delle abitudini intestinali, gomma iperplasia, ostruzione intestinale, blocco di branca, aumento della creatinfosfochinasi, elettrolita anomalia, glicosuria, la gotta, iperkaliemia, iperproteinemia, aumento della lattico deidrogenasi (LDH), aumento della fosfatasi alcalina, ritardo di crescita, le piastrine anomale, reazione aggressiva, amnesia, apatia, mania, delirio, demenza, l'illusione, l'impotenza, la nevrosi, reazione paranoica, disturbo di personalità, hyperhemoglobinemia, apnea, atelettasia, sbadigli, oliguria, ritenzione urinaria, la vena gonfia, linfocitosi La seguente reazione avversa è stata identificata durante l'uso post-approvazione di Evoxac & reg ;. Poiché le reazioni avverse post-marketing sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Post-marketing eventi avversi Fegato e sistema biliare Patologie colecistite Trattamento del sovradosaggio Gestione dei segni e sintomi di sovradosaggio acuto dovrebbe essere gestita in modo coerente con quella indicata per altri agonisti muscarinici: misure generali di supporto dovrebbe essere istituita. Se indicazione medica, atropina, un agente anti-colinergici, può essere di valore come antidoto per casi di emergenza nei pazienti che hanno avuto una dose eccessiva di cevimeline. Se indicazione medica, epinefrina può anche essere utile in presenza di grave depressione cardiovascolare o broncocostrizione. Non è noto se cevimeline è dializzabile. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata di cloridrato cevimelina è di 30 mg preso tre volte al giorno. Ci sono informazioni di sicurezza insufficienti per sostenere dosi superiori a 30 mg tre volte al giorno. Vi sono anche prove sufficienti per ulteriore efficacia di cevimelina cloridrato a dosi superiori a 30 mg tre volte al giorno. FORNITURA Evoxac & reg; è disponibile come bianco, capsule di gelatina dura contenenti 30 mg di cloridrato cevimeline. Evoxac & reg; capsule hanno un tetto bianco opaco e un corpo bianco opaco. Le capsule sono stampate con & ldquo; Evoxac & rdquo; sul cappuccio e & ldquo; 30 mg & rdquo; sul corpo con una barra nera sopra & ldquo; 30 mg & rdquo ;. Viene fornito in bottiglie a prova di bambino: 100 capsule (NDC) 63395-201-13 Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F) escursione consentito di 15 & deg; -30 & deg; C (59 & deg; -86 & deg; F) Distribuiti e commercializzati da: Daiichi Sankyo Pharma Development, una divisione di Daiichi Sankyo, Inc. Edison, NJ 08837 PRT40 11/2006 Stampato in U. S.A. Pacchetto Label - Principal Panel Display & ndash; 30 mg capsule 100 ct bottiglia Cevimeline ha un peso molecolare di 244.79. E 'un colore da bianco a polvere cristallina bianca con una gamma punto di fusione di 201-203 & deg; C. È facilmente solubile in alcool e cloroformio. molto solubile in acqua, e praticamente insolubile in etere. Il pH di una soluzione all'1% varia da 4.6 a 5.6. ingredienti inattivi includono lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato. Quali sono i possibili effetti collaterali di cevimeline (Evoxac)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di prendere cevimeline e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: mancanza di respiro, respiro affannoso, o senso di oppressione al petto; dolore toracico, battito cardiaco irregolare; attacchi di mal di stomaco grave sul lato destro, che si estende fino alla spalla (a volte peggio dopo i pasti); nausea e vomito, gonfiore, febbre, brividi, e ittero (colorazione gialla della pelle o. Quali sono le precauzioni quando si prendono cevimeline HCl (Evoxac)? Prima di prendere cevimeline, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi respiratori (come l'asma, la bronchite cronica, cronica ostruttiva malattia-COPD polmonare), alcune malattie degli occhi (come la cecità notturna, irite acuta, ad angolo stretto glaucoma), malattie cardiache (come ad esempio dolore toracico, insufficienza cardiaca, infarto, battito cardiaco lento), bassa o alta pressione sanguigna, problemi al fegato, malattie della colecisti (come ad esempio i calcoli biliari), calcoli renali, disturbi mentale / umore (come la depressione, psicosi. Ultima rivista RxList: 2/16/2006 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.